全球首款！河套生物医药企业胃癌靶向药获NMPA批准临床

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近日，河套生物医药企业希格生科（深圳）有限公司宣布,其自主研发的全球首款用于治疗弥漫性胃癌及其他晚期实体瘤的靶向药SIGX1094比预计时间提前三周获得国家药监局批准临床。目前，希格生科具有三条药物管线，首条管线开发全球首款弥漫性胃癌靶向药，已进入一期临床阶段。今年6月，SIGX1094获得FDA的新药临床试验（IND）批件，是全球首款整合类器官疾病模型与AI研发出的一类创新靶向药。而此次提前获得国家药品监督管理局的新药临床试验批件，标志着SIGX1094将在中国和美国同步启动多中心、开放标签、剂量递增和扩展的临床试验，推动其在全球范围内的广泛应用。