2020年8月13日,康希诺生物股份公司(以下简称“康希诺”)登陆上海证券交易所科创板上市,股票简称“康希诺生物”,股票代码“688185”。此前康希诺已经在香港证券交易所上市。
康希诺是成立于2009年,是一家致力于研发、生产和销售符合中国及国际标准的创新型疫苗企业。在管理层带领下,公司推进了一系列创新疫苗的研发,研发管线涵盖预防脑膜炎、埃博拉病毒病、百白破、肺炎、结核病、新型冠状病毒(COVID-19)、带状疱疹等多个临床需求量较大的疫苗品种。
该公司创始人和管理运营团队均为疫苗行业的资深人士,创始人团队由前赛诺菲巴斯德全球细菌疫苗开发总监宇学峰、前赛诺菲巴斯德高级科学家朱涛、前 ChinaBio LLC总经理的邱东旭和中国第一批生物科学博士毛慧华组成。2008年,他们决定一起回国创业,一年后就在中国天津注册登记成立了康希诺。
2018年,曾在阿斯利康负责全球疫苗和抗体技术和产业化生产的高级副总裁巢守柏也加入了康希诺担任COO,成为第五位核心高管。巢守柏和最早的创始人毛慧华是夫妻。
这5位核心高管加起来有多年的疫苗研发经验,覆盖研发、生产、管理等多个领域。为康希诺在今年年初广为人知的新冠疫苗研发打下坚实的基础。
其实,早在2017年,康希诺便凭借旗下埃博拉病毒疫苗声名大噪。2014年,西非地区暴发了有史以来最严重的埃博拉疫情,造成至少1.13万人丧生,世界卫生组织将其列为对人类危害最严重的疾病之一。康希诺迅速联合军事医学研究院生物工程研究所研发埃博拉疫苗Ad5-EBOV。
随后,2015年1月申请临床试验,2月13日批准临床,2017年4月正式申报生产,10月拿到新药证书和药品批准文号。开发及批准速度,史无前例。
这也是全球第三个、亚洲第一个进入人体临床试验的埃博拉疫苗。不仅如此,康希诺首创冻干型疫苗,常温下可稳定2周以上,适合西非热带地区使用,并具备大规模生产技术条件,满足埃博拉疫情防控急需。
康希诺由此声名鹊起。
再次遇到突发公共安全卫生事件,2020年年初新冠疫情爆发,康希诺勇当其先。凭借其丰富的疫苗研发技术,与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇团队联合开发重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)Ad5-nCoV,采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人源5型腺病毒为载体,可表达新冠状S抗原,拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。
近日,为表彰在抗击新冠肺炎疫情斗争中做出杰出贡献的功勋模范人物,陈薇被授予了“人民英雄”国家荣誉称号。
据悉,该新冠疫苗是中国首个进入临床I期试验的腺病毒疫苗,康希诺已经在2020年4月和6月分别获得国内临床I期和临床II期数据。
董事长宇学峰近日在高领Hcare全球产业峰会上介绍新冠疫苗后续研发计划:“III期临床试验是个针对大规模人群的有效性临床试验,目前中国还不满足条件。我们正在紧锣密鼓的联系多个国家,并在高发区准备开启临床试验。”
今年7月康希诺接受对外采访表示正在与俄罗斯、巴西、智利和沙特阿拉伯等国家进行谈判,拟启动Ad5-nCoV临床III期试验,一个月后便接连传来好消息。
8月9日,沙特卫生部宣布与康希诺生物合作开展腺病毒疫苗的III期临床试验。8月11日,墨西哥外交部也宣布,将对康希诺和沃森生物开发的疫苗进行III期临床试验。
Ad5-nCoV在海外临床试验进度加快,尽管在国内尚未开展III期临床试验,但康希诺仍于2020年6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件,有效期一年。Ad5-nCoV现阶段仅限于军队内部使用,未经军委后保部批准,不得扩大接种范围。
除以上两个广为人知的疫苗之外,康希诺还有两个脑膜炎球菌疫苗产品已经提交NDA并获受理,百白破疫苗、肺炎疫苗、结核病疫苗已经进入了临床试验阶段。
|