Portal Pump™植入式胰岛素泵系统获得FDA“突破性器械认定”

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近期，总部位于美国的Portal Diabetes宣布其研发的Portal Pump™植入式胰岛素泵系统，正式获得美国FDA授予的“突破性器械认定”。人工胰腺——全自动胰岛素递送系统，通过将胰岛素输注至腹腔内，并结合现代即时持续葡萄糖监测（iCGM）技术，有望实现胰岛素输注闭环控制，从而改善患者健康状况。Portal Pump™直接将胰岛素注入腹腔，通过腹膜这一具有巨大表面积和丰富血供的界面进行吸收，从而使胰岛素的起效更接近于人体生理性胰岛素分泌模式，预计可使患者血糖达标时间提升约90%（通常在15至20分钟内就能产生显著作用）。并且，与以往植入式泵不同，Portal Pump™通过与持续葡萄糖监测系统的联用，实现自动化胰岛素输注。（动脉网）