安徽省565家医疗器械注册人及受托生产企业监管级别调整

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近日，安徽省药监局依据《安徽省医疗器械生产分级监管实施细则》，对全省565家医疗器械注册人及受托生产企业监管级别进行确定与动态调整，其中四级监管企业65家、三级145家、二级355家。调整工作严格遵循全面梳理、精准评估原则，依托多系统汇总形成企业基础信息库，结合多种因素综合分析，全面评估企业风险与信用状况，实现精准判定与动态适配。安徽省药监局相关负责人表示，此举是深化医疗器械监管改革、创新监管方式的具体实践，旨在优化监管资源配置，聚焦高风险领域强化监管，推动各级部门实施差异化、精准化监管，同时强化企业主体责任意识。（新浪网）