江西省药品监督管理局发布《两品一械分类分级管理办法...

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近日，江西省药品监督管理局发布《两品一械分类分级管理办法（试行）》，2月15日起试行。办法适用于江西省内药品生产单位、经营企业、医疗器械及化妆品生产企业的分类分级管理。省药监局依药品品种等特点，将药品生产单位和经营企业按风险由高到低划为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类。对Ⅰ类（高风险）药品生产单位，依质量管理体系等级，A级每年1次GMP符合性检查，B级每年2次日常监督（含1次GMP检查），C级每年3次日常监督（含1次GMP检查），D级每年4次日常监督（含2次GMP检查）；对Ⅱ类（中风险）药品生产单位，A级每年抽三分之一日常监督，B级每年1次，C级每年2次（含1次GMP检查），D级每年3次（含1次GMP检查）。（蒲公英）