上海出台26项措施进一步支持外资研发中心提升能级

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近日，上海市人民政府办公厅发布《上海市进一步支持外资研发中心提升能级的政策措施》，自2026年1月1日起施行，有效期至2030年12月31日。《措施》支持外资研发中心借助药品上市许可持有人制度（MAH）分离上市许可与生产许可。鼓励外资研发中心作为注册申请人，将与其具有同一实际控制人的进口医疗器械注册人的进口医疗器械产品转入上海市研发、生产。优化对转产产品的产品检验、申报流程、审评要求、体系核查等咨询服务，提高第二类转产医疗器械的审评审批效能。对符合《已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产有关办理事项规定》要求的产品注册和生产许可，可优化合并相关现场核查。对进口创新医疗器械产品相应生产许可等事项，予以加快办理。（澎湃新闻）