国家药监局发布《优先审批高端医疗器械目录（2025版）》

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近日，国家药监局发布通告，公布《优先审批高端医疗器械目录（2025版）》并自公布起施行，后续将按需调整。药监局将对目录内医疗器械注册申请按相关办法实施优先审批，其技术审评中心审核拟定优先审批的，公示无异议后进入程序，否则告知原因并按常规程序办理。目录中，硼中子俘获治疗系统用于恶性肿瘤治疗，超高场磁共振成像设备磁场强度≥5T，医用电子加速器集成磁共振成像引导，植入式脑机接口医疗器械用于多种功能障碍代偿或疾病干预，内窥镜手术控制系统采用机器人技术，经导管三尖瓣置换或修复系统适用于高风险患者，膜式氧合器用于心肺支持等。（新浪网）