北京启用智能辅助医疗器械分类界定系统

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近日，由北京市药监局主导开发的智能辅助医疗器械分类界定系统在京上线。这是一个融合人工智能技术且接入国家药监局医疗器械标准管理中心平台的医疗器械分类界定专用系统，可破解传统分类效率低、分类尺度不统一等难题，为医疗器械快速合规上市提供支撑。系统构建“深度学习模型+数据比对”双驱动，依托历史数据生成初步分类建议，经深度学习模型拆解技术特征、多维度验证，生成最终分类建议，改变传统分类依赖经验决策、结果易偏差的现状，以精准分类赋能医疗器械快速上市。（北京药监）