安徽出台医疗器械生产企业风险会商工作指南

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近日，为推动高风险医疗器械生产企业建立科学高效的风险会商机制，安徽省药监局在前期组织省内10家高风险医疗器械生产企业试运行的基础上，印发《安徽省医疗器械生产企业风险会商工作指南（试行）》,旨在进一步压实医疗器械生产企业质量安全主体责任，强化产品全生命周期风险防控，保障产品质量安全。《指南》从风险会商的范围、原则、组织、流程、频率以及记录文档管理、培训宣贯等方面对医疗器械生产企业实施风险会商提出明确的指导意见，为企业风险会商工作提供清晰指引。（新华网）