国家药监局批准多款医疗器械创新产品获批上市

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近日，国家药监局批准了包括交联聚异丁烯非球面人工晶状体、心脏冷冻消融设备等多款医疗器械创新产品注册申请。其中，西安眼得乐医疗科技有限公司的交联聚异丁烯非球面人工晶状体为单件式后房人工晶状体，可折叠，双C型襻。人工晶状体主体和支撑襻由疏水性交联聚异丁烯材料制成，添加紫外吸收剂。人工晶状体光学设计为单焦、非球面。该产品适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正。沈阳鹏悦科技有限公司的心脏冷冻消融设备由主机、氩气输气管路、氦气输气管路和一次性使用无菌测温器（选配）组成。一次性使用无菌冷冻消融探头由探头、手柄、连接管和测温热电偶组成。两个产品配套使用，主要用于成人心脏病患者持续性房颤的治疗。（中国证券网）