共聚焦激光显微内镜CelTouch®获批FDA

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近日，海斯凯尔的共聚焦激光显微内镜CelTouch®以II类器械身份获批FDA，标志着产品技术安全性和有效性已达到国际先进水平，也是国内同类产品中优先获得海外的市场认证资格。共聚焦激光显微内镜CelTouch®是一项突破性的超高分辨率显微成像技术，能够将体内组织细胞放大至1000倍，实现微米级分辨率成像，为临床提供“在体实时光学病理”图像。120FPS高频运动级成像，聚焦深度达120μm，分辨率精确至1μm，自动校准，稳定输出。同时搭载AI辅助诊断系统、自体荧光信号增强系统等强大功能，不仅能即时判断病变的良恶性质，大幅提高早期病变检出率、减少取样误差和漏诊率，还极大缩短了诊断时间，提升了治疗效率，真正实现“所见即所得”的可视化精准操作。广泛应用于消化道、呼吸、泌尿等领域的早癌筛查。（无锡国际生命科学创新园ICampus）