罗氏呼吸IVD检测产品获批

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近期，罗氏宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准cobas®Respiratory 4-flex的510（k）。这是FDA批准的采用罗氏创新TAGS（温度激活信号生成）技术的检测方法，旨在简化呼吸系统检测流程，确保为患者提供及时准确的诊断。

新的检测方法为四种常见的呼吸道病毒提供准确的PCR结果：SARS-CoV-2、甲型流感、乙型流感和呼吸道合胞病毒（RSV）。这使医生能够及时启动有针对性的治疗计划，以改善患者护理。测试将这四个关键目标整合为一个单一的、高效的测定，简化了实验室工作流程，优化了资源使用。它与罗氏的cobas 5800、6800和8800分子实验室仪器无缝集成。（体外诊断网）