Cardiosense可穿戴传感器获得 FDA批准

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近日，Cardiosense宣布其CardioTag可穿戴传感器设备获得了FDA 510(k)许可。该公司称CardioTag是多模式可穿戴传感器，能够同时捕捉高保真的心电图 (ECG)、光电容积脉搏波 (PPG) 和地震心动图 (SCG) 信号。其目标是为临床医生和患者提供一套全面的无创解决方案，以在各种护理场景中评估心脏功能。这家公司的新型可穿戴传感器和人工智能帮助将原始生理信号转化为临床可操作的参数。它有助于检测心脏病的早期迹象，指导个性化治疗并改善患者预后。清除授权该设备用于无创测量SCG、ECG和PPG信号，还可以测量心率（HR）和脉搏率（PR）。SCG是一种非侵入性技术，可测量与心脏机械活动相关的胸壁微小振动。临床研究表明，与当前的标准护理相比，将SCG与ECG和PPG信号结合分析有助于准确评估心脏时间间隔。（MEDTECH INNOVATOR）