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Leo Cancer Care直立放射治疗平台Marie获得FDA 510(k)许可

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发表于 2025-7-31 08:34:15 | 显示全部楼层 |阅读模式
[color=rgba(0, 0, 0, 0.9)]近日,Leo Cancer Care宣布其旗舰产品Marie®已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可。Marie代表了粒子治疗交付方式的范式转变,它结合了直立的患者定位系统和CT扫描仪,为患者和临床医生重新构想了治疗体验,同时与现有的粒子治疗解决方案相比,大幅缩减了设备的尺寸和成本。Marie不受粒子束类型限制,这意味着它兼容当前和新兴的各种治疗方式,包括质子、碳离子、硼中子俘获疗法(BNCT)和FLASH疗法。其直立式设计为治疗规划和实施开启了新的可能性,特别是针对胸腔和腹腔区域的肿瘤。与仰卧治疗相比,证据表明由于重力方向的原因,解剖结构的移位有所减少。(CISION)

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