植入式脑电EEG监测系统获FDA批准

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近日，澳大利亚的创新企业Epiminder宣布，其植入式连续脑电图监测系统（Minder iCEM）在关键临床试验UMPIRE中取得突破性成果。研究结果发表于期刊《Epilepsia》上，这是验证双侧植入式EEG监测系统安全性与有效性的临床研究。2025年4月22日，Epiminder公司开发的Minder植入式连续脑电监测系统通过（FDA）De Novo分类授权，并被授予突破性医疗器械认定。成为获FDA批准的植入式长期脑电图（EEG）监测设备。该系统可连续记录癫痫患者脑电活动数月甚至数年，并为AI驱动的癫痫发作预测奠定数据基础，计划于2025年下半年在美国主要癫痫中心分阶段上市。（搜狐新闻）