无导线心衰起搏器WiSE CRT获批上市

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近日，EBR Systems宣布其无导线的起搏器---WiSE CRT获得FDA批准上市。WiSE CRT是针对左心室心内膜起搏的无导线解决方案，使临床医生能够在不使用导线的情况下实施心脏再同步治疗。这将扩大CRT疗法的潜在患者群体，特别是那些不符合传统导线系统治疗条件的患者。EBR Systems的WiSE CRT采用无导线设计，通过无线电极直接向左心室传递起搏信号，因此可以显著降低并发症风险并提升治疗效。根据EBR Systems发布临床数据就可以看出（SOLVE-CRT研究是一项前瞻性的多中心关键试验，包括随机部分和随后的单臂部分）。EBR Systems计划于2025年底进行限量市场投放，2026年初全面启动商业化。（MedTF）