Makani Science突破性呼吸监测仪获FDA批准

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近日，可穿戴呼吸监测技术的创新者Makani Science宣布Makani呼吸监测仪已获得美国食品药品管理局(FDA)的510(k)许可，可以上市销售。此许可验证了患者的安全性，同时也验证了Makani创新设备的准确性和可靠性，该设备旨在实时连续监测呼吸频率。Makani呼吸监测仪经历了全面且严格的测试与评估，成功展示了其在各种临床和真实环境中的性能。这种小巧、舒适且独特的显示器可以对活动个体进行监测，而不会受到电线的阻碍。该显示器能够向iOS设备提供持续的实时信息，患者及其医疗服务提供者都可以访问这些信息。（CISION）