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鱼跃医疗自动体外除颤器(AED)获得欧盟 MDR 认证

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发表于 2025-3-5 08:54:50 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

近日,江苏鱼跃医疗设备股份有限公司于收到 TÜV SÜD Product Service GmbH 的通知,其自动体外除颤器(AED)获得符合欧盟《医疗器械第 2017/745 号法规》要求的 III 类医疗器械 CE 认证证书。证书编号为 G70 109546 0015 Rev. 00、G15 109546 0019 Rev. 00,证书有效期为 2025 年 2 月 28 日至 2030 年 2 月 27 日。该产品用于疑似突发心脏骤停的情况,指导操作人员开始复苏操作等。本次 AED 产品符合欧盟 MDR 要求,是鱼跃医疗在急救领域推动产品迭代升级的成果,将对急救业务在全球市场,尤其是欧盟国家及其他认可欧盟 MDR 认证国家的业务开展有促进作用。不过,相关产品未来实际销售情况受多种因素影响,对鱼跃医疗业绩影响具有不确定性。(金融界)
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