FIRE1心衰管理系统获FDA突破性设备认证

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近日，FIRE1宣布已获得美国食品药品监督管理局 （FDA） 的突破性器械认定，包括一个位于人体静脉内的微创传感器，以帮助监测患者体内液体浓度的不安全积聚。并已被 FDA 的全产品生命周期咨询计划 （TAP）接受。FIRE1的 Norm 心力衰竭管理系统为患者提供了一种管理心力衰竭的独特方法。Fire1传感器植入下腔静脉（IVC）并连续测量IVC的大小，从而给出体内液体量的标志。患者每天在腹部佩戴大约一分钟的皮带阅读器，以从传感器获取读数。数据被发送到患者在医院的临床团队。该系统旨在在患者病情恶化时发出警报。（CCI心血管医生创新俱乐部）