alfapump®植入式设备获批FDA

kungkingchung

近日，医疗技术公司Sequana Medical宣布，其研发的alfapump®植入式设备已经获得美国FDA的批准，用于治疗肝硬化引起的复发性或难治性腹水，获批之后该公司股价上涨41.5%。该设备此前已获得美国FDA的突破性设备认定。Sequana Medical计划在2025年下半年通过专业销售团队，针对肝脏移植中心，在美国市场推出该产品，目前已有超过1000个alfapump系统被植入。alfapump®是一种植入式、无线充电的医疗设备，用于自动持续从腹腔中泵送腹水到膀胱，然后身体自然地通过排尿将其排出。（思宇MedTech）