Roivios肾脏辅助装置获得FDA IDE认证

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近日，Roivios宣布，JuxtaFlow肾脏辅助装置系统已获得FDA研究设备豁免（IDE）批准，可以对其肾脏辅助设备（RAD）进行试验。该公司现在可以推进JuxtaFlow RAD治疗心脏手术肾功能不全患者的关键试验。该IDE遵循4月份FDA为JuxtaFlow突破性指定的设备。Roivios设计了JuxtaFlow，以改善心脏手术期间面临肾脏疾病的患者的治疗。JuxtaFlow结合了导管和泵系统。训练有素的泌尿科医生以类似于输尿管支架置入的方式插入导管。然后，导管连接到泵以输送负压。Roivios设计了通过肾单位传递的负压，从而降低了下游的静水压力。（MASSDEVICE）