国产MRI兼容起搏电极导线获批上市

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近日，创领心律管理医疗器械（上海）有限公司自主研发的国产全身磁共振条件安全起搏电极导线BonaFire®通过创新产品注册申请，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，该产品与兼容的植入式心脏起搏器配套使用，用于心房和心室的起搏与感知。核磁共振（MRI）兼容性是临床起搏领域不可避免的话题，为给有MRI诊断需求的患者提供更多便利，雅培、美敦力、华曼兄弟等多家国外企业纷纷推出了MRI兼容起搏器及MRI兼容导线。本次BonaFire®电极导线的获批上市将有效填补MRI兼容电极导线的国产空白，并将有望为临床提供从起搏器到电极导线全面国产化的MRI兼容心脏起搏系统。（心未来）