RapidPulse用于缺血性中风循环抽吸系统的IDE研究获得FDA批准

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近日， RapidPulse宣布FDA同意RapidPulse可以开始注册研究设备豁免（IDE）研究其新颖而精确的循环抽吸系统。这将使2025年的美国和欧洲患者登记开始进行一项研究，该研究旨在证明RapidPulse专利的精确脉冲抽吸方法在AIS治疗中是安全有效的。RapidPulse的技术是Syntheon 2.0，LLC的衍生产品。将用于IDE研究的RapidPulse®系统在巴拉圭亚松森国立医学院和土耳其伊斯坦布尔艾丁大学的19名LVO患者中进行了试验。（AHHM）