enVVeno Medical外科静脉瓣VenoValve®正式申请FDA

kungkingchung

近日，生物假体开发商enVVeno Medical开发的外科静脉瓣 VenoValve® 已向美国 FDA 提交申请，寻求批准该产品上市。该产品已在2021年8月已被FDA指定为突破性设备。VenoValve®是一种替代受损静脉瓣膜的外科用生物静脉瓣膜产品，用于治疗深静脉慢性静脉功能不全（CVI），纠正或减少深静脉系统内的静脉回流。VenoValve采用刚性不锈钢支架及猪主动脉瓣膜结构，提供9毫米和10毫米两种规格，适用于不同解剖结构的需求。支架还提供了足够的支撑力，以保持瓣膜的位置和功能。（医疗器械商业评论）