UllCORE血流感染（BSI）检测仪获FDA突破性设备称号

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近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予 deepull 的 UllCORE 血流感染 (BSI) 测试突破性设备称号。该检测可在一小时内直接从血液中提供结果，识别出 95% 与血流感染相关的病原体和某些抗菌素耐药性 (AMR) 遗传标记。它是一种实时多重 PCR 系统，可直接从 8 毫升全血中分析和提取微生物脱氧核糖核酸 (DNA)，从而绕过了通常耗时且灵敏度较低的传统血液培养方法。UllCORE BSI 测试的初步结果显示，其与阳性血培养结果高度一致。值得注意的是，与传统血培养方法相比，它检测到的临床相关病原体数量是前者的两倍多。（动脉网）