Osstem Implant156种产品获得的MDR认证

kungkingchung

近日，Osstem Implant宣布其156种产品（包括植入手术套件和工具）已获得欧盟法规2017/745（MDR）的认证。Osstem已经成功地从之前的理事会指令（EEC）93/42（MDD）的认证过渡到其122锥形套件、123直套件、OneGuide套件和OneCAS套件的MDR认证，并为其新产品（包括OneGuide套件（短）和One485套件）获得了MDR认证。MDR是替代MDD的强化认证体系，于2021年5月生效。根据贸易协会MedTech Europe于2022年4月进行的一项调查，在475家在欧盟国家运营的医疗器械制造商中，超过50%的制造商计划减少其产品组合。（Osstem Tribune）