首个且唯一慢阻肺病靶向治疗药物达必妥在华获批

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近日，达必妥（度普利尤单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局批准，用于血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病成人患者*。此次获批是基于两项里程碑式的Ⅲ期临床试验结果，显示达必妥显著降低急性加重，改善了肺功能，并提升了与健康相关的生活质量。此次获批先于美国FDA批准，且相较欧盟和美国，中国审批用时最短，又一次刷新了创新药惠及中国患者的纪录。达必妥是全球首个获批的慢阻肺病靶向治疗药物，结束慢阻肺病创新疗法长达十年的“沉寂期”，开辟该领域靶向治疗的“新纪元”。