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广东发布《关于医疗器械检验的工作指引》

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发表于 2022-10-31 13:22:49 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式
27日,广东药监局发布《关于医疗器械检验的工作指引》,明确提出,经国务院认证认可监督管理部门会同国务院药监部门认定的检验机构,方可对医疗器械实施检验。医疗器械注册时提交的产品检验报告可以是医疗器械注册申请人/注册人或者备案人的自检报告,也可以委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。
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